Kalite sistemi:
Atölye üretim hattını ve ekipmanlarını sergileyin ve şirketin kalite ve üretim sistemini tanıtın;
Bir dermal dolgu şirketi olarak kalite, en önemli endişelerimizden biridir.Her müşterinin tatmin edici sonuçlara ulaşabilmesini sağlamak için yüksek kaliteli ürünler sunmaya kararlıyız.Kalite sistemimiz aşağıdaki hususlarda kurulmuştur:
Sıkı kalite kontrolü: Hammadde tedariki, üretim prosesi, ürün testi vb. dahil olmak üzere üretim sürecimizde çok sayıda kalite kontrol bağlantısı bulunmaktadır. Her bir ürün grubunun yüksek kalite standartlarını karşıladığından emin olmak için her bağlantı, profesyonel teknisyenler tarafından denetlenir.
GMP sertifikası: Fabrikamız, dünya çapında en sıkı ilaç üretim kalite yönetimi standartlarından biri olan İyi Üretim Uygulamaları (GMP) sertifikasını geçmiştir.Bu sertifika sayesinde fabrikamız, üretilen dermal dolgu maddelerinin uluslararası kalite standartlarını karşıladığından ve üretim sürecimizin her zaman yüksek kaliteyi koruduğundan emin olabilir.
Sıkı güvenlik standartları: Ürünlerimizin yalnızca yüksek kalitede olması değil, aynı zamanda güvenli ve güvenilir olması da gerekir.Her bir ürünün sıkı güvenlik standartlarını karşıladığından emin olmak için mikrobiyolojik testler, endotoksin testleri vb. dahil olmak üzere her ürün grubu üzerinde birden fazla test gerçekleştiriyoruz.
ISO 13485 sertifikası: ISO 13485, özellikle tıbbi cihaz üreticileri, tedarikçileri ve hizmet sağlayıcılarına yönelik bir kalite yönetim sistemi standardıdır.Standart, nihai ürünün kalite ve güvenliğinin yasal ve düzenleyici gerekliliklere ve endüstri standartlarına uygun olmasını sağlamak için tasarım, geliştirme, üretim, kurulum ve hizmet süreçleri sırasında ilgili tüm süreç ve bağlantıların sıkı bir şekilde kontrol edilmesi ve yönetilmesi gerektiğini vurgulamaktadır.
Şirketimiz, ISO 13485 sertifikasını alarak aşağıdaki becerileri sergiler:
Yüksek kaliteli tıbbi cihaz ürün ve hizmetleri tasarlayıp geliştirerek bunların müşteri ve pazar taleplerini karşılamasını sağlamak.
Ürün güvenliğini ve etkinliğini sağlamak için uluslararası standartları ve düzenleyici gereklilikleri karşılayan kalite yönetimi ve risk yönetimi önlemlerini benimseyin.
Ürün kalitesinin ve güvenliğinin uluslararası standartlara uygun olmasını sağlamak için kalite testi ve doğrulama, ürün izleme ve yönetimi, tedarikçi yönetimi vb. dahil olmak üzere sağlam kalite güvencesi ve kalite kontrol prosedürleri oluşturun.
Ürün kalitesini ve yönetim sistemi verimliliğini sürekli iyileştirmek için etkili iç denetim ve sürekli iyileştirme mekanizmaları oluşturmak.
ISO 13485 sertifikası, katı gereksinimleri olan bir sertifikadır ve ürettiğimiz ürünlerin kalite ve güvenliğini sağlamak için gereklilikleri şirketimizin çeşitli yönlerinde uygulanacaktır.Bu, şirketimizin ürünlerinin itibarını ve rekabet gücünü artırmaya ve daha fazla müşteri güveni kazanmaya yardımcı olacaktır.
Üretim sistemi: Üretim sistemimiz, yüksek kaliteli ve verimli dermal dolgu ürünleri üretmeye kararlıdır.Üretim sürecimiz aşağıdadır:
Hammadde alımı: Her hammaddenin kalite gereksinimlerimizi karşıladığından emin olmak için güvenilir tedarikçilerden hammadde satın alıyoruz.
Üretim süreci: Üretim sürecimiz, her bir bağlantının yüksek kalite gerekliliklerini karşıladığından emin olmak için GMP standartlarını takip eder.Üretim hattı ekipmanlarımız, her ürünün doğruluğunu ve kalitesini garanti edebilen ileri düzeydedir.
Ürün testi: Her ürünün yüksek kalite ve güvenlik standartlarımızı karşıladığından emin olmak için her ürün üzerinde birden fazla test yapıyoruz.
Paketleme ve nakliye: Dermal dolgu ürünlerimiz sıkı test ve doğrulamalardan sonra paketlenir ve gönderilir.Her ürünün uygun şekilde paketlendiğinden, etiketlendiğinden ve tüm nakliye yönetmeliklerine uygun olduğundan emin oluyoruz.
